Inggris Mendekati Uji Coba Vaksin COVID-19 yang Menginfeksi Relawan

  • 2 min read
  • Okt 17, 2020
Inggris Mendekati Uji Coba Vaksin COVID-19

Pekerjaan pendahuluan untuk uji coba, yang bertujuan untuk mempercepat proses penentuan keefektifan kandidat vaksin, sedang dilakukan oleh hVIVO, unit perusahaan layanan farmasi Open Orphan, kata hVIVO pada hari Jumat.

Uji coba “tantangan manusia” terhadap vaksin COVID-19 potensial, di mana sukarelawan sengaja terinfeksi penyakit tersebut, dapat menjadi kenyataan setelah sebuah perusahaan bioteknologi Inggris menandatangani kontrak dengan pemerintah untuk membuat dan menyediakan jenis virus.

Pekerjaan pendahuluan untuk uji coba, yang bertujuan untuk mempercepat proses penentuan keefektifan kandidat vaksin, sedang dilakukan oleh hVIVO, unit perusahaan layanan farmasi Open Orphan, kata hVIVO pada hari Jumat.

Ini melibatkan pembuatan model studi tantangan manusia yang dapat digunakan jika uji coba tersebut mendapatkan persetujuan etika dan keselamatan dari regulator.

wajib. Sejarah mengatakan bahwa waktu tercepat yang dibutuhkan untuk mengembangkan vaksin adalah lima tahun, tetapi biasanya membutuhkan waktu dua kali lipat atau terkadang tiga kali lipat.
Lihat lebih banyak + Show

“Pengembangan model melibatkan pembuatan virus tantangan dan studi karakterisasi manusia pertama untuk virus ini,” kata perusahaan itu.

Pendukung uji coba tantangan manusia mengatakan ini adalah cara yang baik untuk mempersingkat proses pengujian vaksin potensial yang seringkali panjang pada puluhan ribu sukarelawan di dunia nyata yang menjalani kehidupan normal dan dipantau untuk melihat apakah mereka tertular penyakit atau dilindungi. dari itu.

Dalam uji coba yang dikontrol ketat ini, relawan diberi vaksin dan kemudian sekitar sebulan kemudian sengaja tertular penyakit dalam kondisi terkontrol. Mereka kemudian diisolasi di fasilitas karantina dan dipantau untuk melihat apakah mereka sakit atau apakah vaksin melindungi mereka.

Kritikus mengatakan sengaja menginfeksi seseorang dengan penyakit yang berpotensi mematikan yang saat ini tidak ada pengobatan efektif yang tidak etis.

Uji coba tantangan manusia apa pun yang dilakukan di Inggris harus disetujui oleh Badan Pengatur Produk Kesehatan dan Obat-obatan, badan pengatur perawatan kesehatan yang memperhatikan keselamatan, etika, dan protokol. Penilaian apa pun akan dilakukan setelah hVIVO menyelesaikan pekerjaan awalnya.

Studi karakterisasi – langkah pertama untuk menemukan bentuk dan dosis virus yang tepat yang dapat digunakan untuk menginfeksi partisipan secara sengaja dalam uji coba di masa mendatang – didukung oleh Imperial College London dan akan dilakukan oleh hVIVO di unit penelitian spesialis di Royal Free London. Rumah Sakit.

Pekerjaan itu akan dilakukan “di bawah pengawasan para ilmuwan dan petugas medis yang sangat terlatih”, kata hVIVO dalam sebuah pernyataan.

Post Terkait :

Tinggalkan Balasan

Alamat email Anda tidak akan dipublikasikan. Ruas yang wajib ditandai *